SAĞLIK HUKUKU
Sağlık sektörü, teknolojinin en hızlı dönüştürdüğü ve en sıkı denetlenen alanlardan biridir; inovasyon ile hukuki uyumun birlikte gözetilmesi gerekir.
Sayfayı aşağı kaydırın
Sağlıkta Dijital Dönüşüm ve Hukuki Uyum
Dijitalleşme, yapay zeka ve veri odaklı sağlık hizmetleri; hastaneler, klinikler, ilaç ve tıbbi cihaz şirketleri ile sağlık teknolojisi girişimleri için yeni fırsatların yanında yeni hukuki riskler de doğurmaktadır. Büromuz, sağlık hizmeti sunucularından sağlık teknolojisi geliştiricilerine kadar sektörün tüm paydaşlarına; mevzuat uyumu, sağlık verilerinin korunması, sözleşme yönetimi ve uyuşmazlık çözümü alanlarında önleyici ve stratejik bir danışmanlık hizmeti sunmaktadır.
Dijital Sağlık ve Uzaktan Sağlık Hizmetleri
Tele-tıp uygulamaları, mobil sağlık (mHealth) çözümleri ve sağlık alanında kullanılan yapay zeka sistemleri, sağlık hizmetinin sunuluş biçimini köklü biçimde değiştirmektedir. Sağlık Hizmetlerinin Uzaktan Sunumu Hakkında Yönetmelik başta olmak üzere ilgili mevzuat kapsamında platformların izin ve yetkilendirme süreçlerini, hekim ile platform arasındaki sözleşmesel ilişkileri ve kullanıcı sözleşmelerini müvekkillerimiz adına yapılandırıyoruz.
Sağlık Verileri ve KVKK Uyumu
Sağlık verileri, 6698 sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu uyarınca özel nitelikli kişisel veri olarak en sıkı koruma rejimine tabidir. Hastaneler, klinikler, laboratuvarlar, sigorta şirketleri ve sağlık teknolojisi girişimleri için veri işleme envanterlerinin hazırlanması, aydınlatma ve açık rıza metinleri, yurt dışına veri aktarımı, veri güvenliği tedbirleri ve Kişisel Verileri Koruma Kurulu nezdindeki süreçlerde hukuki destek sağlıyoruz.
İlaç ve Tıbbi Cihaz Mevzuatı
İlaç, tıbbi cihaz ve kozmetik ürünlerin piyasaya arzı, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) denetimine tabi çok katmanlı bir izin ve uygunluk sürecini gerektirir. Avrupa Birliği mevzuatıyla uyumlu Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamındaki yükümlülükler, ruhsat ve kayıt işlemleri, tanıtım ve reklam kısıtlamaları ile tedarik ve distribütörlük sözleşmelerinde danışmanlık veriyoruz.
Sağlık Kuruluşları ve Regülasyon Uyumu
Özel hastane, tıp merkezi, poliklinik ve muayenehanelerin kuruluş, ruhsatlandırma ve faaliyet izni süreçleri ile Sağlık Bakanlığı denetimlerinde müvekkillerimizi temsil ediyoruz. Sağlık turizmi yetki belgesi, aracı kuruluş ilişkileri, sağlık personeliyle yapılan sözleşmeler ve idari yaptırımlara karşı itiraz ve iptal davaları da bu kapsamda yürüttüğümüz çalışmalar arasındadır.
Hekim Sorumluluğu ve Malpraktis Uyuşmazlıkları
Tıbbi müdahalelerden kaynaklanan uyuşmazlıklarda hekimin özen yükümlülüğü, hastanın aydınlatılmış onamı ve sağlık kuruluşunun sorumluluğu belirleyici rol oynar. Hasta hakları ihlalleri, tazminat talepleri ve zorunlu mali sorumluluk sigortası süreçlerinde; dava öncesi risk değerlendirmesinden arabuluculuk ve yargılama aşamasına kadar hukuki temsil sağlıyoruz.
Sağlık Hukuku
Uyum ve Risk Yönetimi
Dijital sağlık, sağlık verileri, ilaç ve tıbbi cihaz mevzuatı ile malpraktis uyuşmazlıklarında sağlık sektörünün tüm paydaşlarına hukuki rehberlik ve risk yönetimi sağlıyoruz.