医疗数字化转型与法律合规
数字化、人工智能和数据驱动的医疗服务,为医院、诊所、制药与医疗器械企业以及医疗科技初创企业带来新机遇的同时,也带来新的法律风险。本所为从医疗服务提供者到医疗技术开发者的行业各方,在监管合规、健康数据保护、合同管理和争议解决方面提供预防性、战略性的法律咨询。
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数字医疗与远程医疗服务
远程医疗、移动医疗(mHealth)解决方案以及医疗领域使用的人工智能系统,正在从根本上改变医疗服务的提供方式。我们依据以《远程提供医疗服务条例》为主的相关法规,代表客户构建平台的许可与授权流程、医生与平台之间的合同关系以及用户协议。
02
健康数据与 KVKK 合规
根据第 6698 号《个人数据保护法》(KVKK),健康数据属于敏感个人数据,适用最严格的保护制度。我们为医院、诊所、实验室、保险公司和医疗科技初创企业在编制数据处理清单、告知与明示同意文本、跨境数据传输、数据安全措施以及个人数据保护委员会相关程序方面提供法律支持。
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药品与医疗器械监管
药品、医疗器械和化妆品投放市场,须经过由土耳其药品和医疗器械管理局(TITCK)监管的多层次许可与合规程序。我们就与欧盟法规接轨的《医疗器械条例》项下义务、上市许可与注册、宣传与广告限制以及供货和分销合同提供咨询。
04
医疗机构与监管合规
我们在私立医院、医疗中心、综合诊所和私人诊所的设立、许可和执业审批程序以及卫生部检查中代表客户。我们在该领域的工作还包括医疗旅游授权证书、与中介机构的关系、与医护人员签订的合同,以及针对行政处罚的异议和撤销诉讼。
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医生责任与医疗事故纠纷
在因医疗行为引起的纠纷中,医生的注意义务、患者的知情同意以及医疗机构的责任起着决定性作用。我们在患者权利受侵害、损害赔偿请求以及强制职业责任保险事务中,提供从诉前风险评估到调解和诉讼阶段的法律代理。
